Un site internet qui recense les applications e-santé

Les citoyens qui souhaitent en savoir plus sur l’utilisation des applications santé pourront bientôt découvrir le tout nouveau site internet www.mhealthbelgium.be. Des informations détaillées sur les applications validées dans notre pays et sur les différents avantages qu’elles présentent pour les patients et les prestataires de soins y seront disponibles.

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Maggie De Block, ministre de la Santé publique : « Les applications mobiles peuvent présenter une plus-value dans les soins de santé mais pour les patients et les prestataires de soins il n’est pas toujours facile de savoir dans quelle mesure ces applications sont utiles et fiables. Grâce à notre système de validation, nous amenons du changement. Sur ce site, les citoyens pourront découvrir toutes les applications qui ont reçu un « sceau » des pouvoirs publics. »

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A partir de fin octobre 2018, les producteurs pourront faire enregistrer leurs applications (hardware et software) auprès de Mobile Health Belgium, une initiative de la ministre De Block soutenue par l’INAMI, le SPF Santé publique, l’AFMPS, la plateforme eHealth et les fédérations sectorielles, Agoria et beMedTech. Ces applications seront ensuite évaluées sur la base d’une pyramide de validation afin de déterminer si elles répondent aux conditions requises sur le plan de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité.

Trois niveaux

La pyramide comprend trois niveaux :

– Le niveau 1 fixe les critères de base de toutes les applications enregistrées. L’application doit disposer d’un marquage CE et être conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux. L’Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé veille sur ces aspects. L’application doit également satisfaire aux prescriptions du Règlement européen sur la protection des données.
– Le niveau 2 fixe les conditions relatives à l’interopérabilité entre applications mobiles et d’autres applications numériques au sein des soins de santé, comme les services de base de la plateforme eHealth. La plateforme eHealth fixe ces conditions et des centres de test indépendants procéderont à la vérification effective de l’interopérabilité. A côté de cela, tous les critères de base (niveau 1) sont d’application.
– Le niveau 3 est réservé aux applications ayant une plus-value économico-sanitaire démontrée. Pour ces applications, un modèle de financement adapté sera développé. L’INAMI vérifiera si elles ont leur place dans un cadre thérapeutique plus large. Les applications de niveau 3 doivent satisfaire à l’ensemble des critères des niveaux 1 et 2.

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Site internet en construction

Les applications qui satisfont aux critères nécessaires seront publiées, par niveau, sur le site internet. Dans un premier temps, il s’agira des applications de niveau 1.

Les deux autres niveaux sont en passe d’être finalisés. Aujourd’hui, il est déjà possible de consulter le site pour y trouver des informations sur la politique en matière de mobile health en Belgique. Les présentations des 24 projets pilotes menés l’an dernier figurent également sur le site.